Do business bigger and stronger corporate assets
for the development of Enyang escort
2021-01-13
為貫徹《藥品管理法》有關規(guī)定,進一步加強藥品上市后變更管理,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行,此前規(guī)定與本公告不一致的,以本公告為準。
各省級藥品監(jiān)管部門應當落實轄區(qū)內藥品上市后變更監(jiān)管責任,細化工作要求,制定工作文件,明確工作時限,藥品注冊管理和生產監(jiān)管應當加強配合,互為支撐,確保藥品上市后變更監(jiān)管工作平穩(wěn)有序開展。
特此公告。
附件:1.藥品上市后變更管理辦法(試行)
2. 關于實施《藥品上市后變更管理辦法(試行)》的說明
3. 《藥品上市后變更管理辦法(試行)》政策解讀
4. 藥品上市許可持有人變更申報資料要求
國家藥監(jiān)局
2021年1月12日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第8號公告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第8號公告附件2.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第8號公告附件3.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第8號公告附件4.doc